根据九华山风景区2020年全年医疗器械抽验计划,对辖区内医疗机构进行抽检,本期经抽验并核查确认,共3个品种3个批次医疗器械符合规定。
特此公告。
九华山风景区市场监督管理局
2020年12月24日
医疗器械名称
批号
规格
检验依据
不符合标准
规定项目
被抽样单位
标示生产单位
检验机构
检验目的
紧急物资一次性使用医用口罩(非无菌)
20031608
170mm*90mm
苏临20200041号《紧急物资一次性使用医用口罩》
无
九华山风景区九华乡中心卫生院
江苏兴通生物科技集团有限公司
安徽省食品药品检验研究院
监督抽验-使用环节
医用外科口罩
20200212
17.5cm*10cm标准型
YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20172640186《医用外科口罩》
宁波市康家乐医疗器械有限公司
一次性使用静脉血样采集针
20200702
0.7mm*25mm TWLB
国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》
山东省成武县医用制品厂
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